21.01.2018

Биопаг - Д против "птичьего гриппа"

Установлена антимикробная и вирусоцидная активность «Биопага-Д» по отношению к возбудителям некоторых особо опасных инфекций(сап, чума, грипп птиц АН5N1)

Информация - Биопаг-д

Медицина

/практическое применение/

ИНСТРУКЦИЯ № 1/08

по применению дезинфицирующего средства «БИОПАГ-Д»
(Региональная общественная организация – Институт эколого-технологических проблем, Россия)

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Средство дезинфицирующее «БИОПАГ-Д» выпускается в двух формах:

  • жидкая форма – 20%-процентный водный раствор полигексаметиленгуанидина гидрохлорида, представляющий собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета (pH раствора 8,0¸10,5) (далее по тексту – «жидкая форма»);
  • твердая форма, содержащая не менее 95% полигексаметиленгуанидина гидрохлорида, представляющая собой прозрачное стеклообразное вещество в виде мелких частиц от бесцветного до желтого цвета (далее по тексту – «твердая форма»).

Действующим веществом (ДВ) дезинфицирующего средства «БИОПАГ-Д» является полигексаметиленгуанидин гидрохлорид.
«БИОПАГ-Д» (твердая форма) фасуют массой нетто от 5 г до 10 кг и упаковывают в пакеты из полиэтиленовой пленки. Пакеты после заполнения их продуктом герметично закрывают путем термосваривания. Срок годности «твердой формы» в герметично закрытой заводской упаковке 7 лет. Рабочие растворы, приготовленные из «твердой формы», сохраняют активность в течение 2 месяцев.
«БИОПАГ-Д» (жидкая форма) разливают в полимерную тару по действующей нормативно-технической документации вместимостью от 0,3 л до 20 л. Срок годности «жидкой формы» в герметично закрытой заводской упаковке 5 лет. Рабочие растворы, приготовленные из «жидкой формы», сохраняют активность в течение 2 месяцев.
Допускается разлив и упаковка «БИОПАГ-Д» в другую потребительскую и транспортную тару по другой действующей нормативной документации, обеспечивающей сохранность продукции.
1.2. Средство «БИОПАГ-Д» обладает широким спектром антимикробной активности в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулеза), вирусов (в том числе вирусов энтеральных и парентеральных гепатитов, ВИЧ, полиомиелита, гриппа, герпеса и др.), грибов рода Кандида, дерматофитов, плесеней и др., а также дезодорирующими свойствами.
1.3. По параметрам острой токсичности средство «БИОПАГ-Д» относится к III классу умеренно опасных веществ при введении в желудок, к IV классу малоопасных веществ при нанесении на кожу по ГОСТ 12.1.007-76. Пары средства при ингаляционном воздействии малоопасны, при введении в брюшную полость относится к малотоксичным соединениям. Средство «БИОПАГ-Д» не обладает сенсибилизирующим действием, при попадании на кожу может оказывать местно-раздражающее действие.
Рабочие растворы средства «БИОПАГ-Д» в концентрации 0,05-4 % по ДВ при однократном воздействии на кожу не оказывают раздражающего действия. Рабочие растворы средства «БИОПАГ-Д» в концентрации 0,1-4 % по ДВ, используемые в форме аэрозолей вызывают раздражение органов дыхания и в этом случае относятся к опасным соединениям, кроме рабочих растворов средства в концентрации 0,05 % и 0,1 % по ДВ.
ПДК в воздухе рабочей зоны полигексаметиленгуанидин  гидрохлорида – 2 мг/м3.
1.4. Средство «БИОПАГ-Д» предназначено для дезинфекции поверхностей в помещениях, жесткой мебели, поверхностей аппаратов, приборов, санитарно-технического оборудования, белья, посуды, предметов ухода за больными, уборочного инвентаря, изделий медицинского назначения однократного применения перед их утилизацией при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной (в том числе вирусов энтеральных и парентеральных гепатитов, ВИЧ, полиомиелита, гриппа, герпеса и др.), грибковой (кандидозы и дерматофитии) этиологии в лечебно-профилактических и детских учреждениях, на коммунальных объектах, предприятиях общественного питания, а также для проведения генеральных уборок.
Средство «БИОПАГ-Д» рекомендуется также для борьбы с плесневыми грибами.

2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ
2.1. Рабочие растворы средства «БИОПАГ-Д» готовят в емкостях из любого материала путем смешивания средства с водой в соотношениях, указанных в
таблицах 1 и 2.


Таблица 1

Приготовление рабочих растворов из средства «БИОПАГ-Д» (жидкая форма)

Концентрация рабочего раствора, %

Количества средства и воды, необходимые для приготовления рабочего раствора, мл

по ДВ

по препарату

1 л раствора

10 л раствора

средство

вода

средство

вода

0,05

0,25

2,5

997,6

25

9975

0,1

0,5

5

995

50

9950

0,5

2,5

25

975

250

9750

1,0

5,0

50

950

500

9500

2,0

10,0

100

900

1000

9000

3,0

15,0

150

850

1500

8500

4,0

20,0

200

800

2000

8000

5,0

25,0

250

750

2500

7500

Таблица 2

Приготовление рабочих растворов из средства «БИОПАГ-Д» (твердая форма)

Концентрация рабочего раствора, %

Количества средства и воды, необходимые для приготовления рабочего раствора, г

по ДВ

по препарату

1 л раствора

10 л раствора

средство

вода

средство

вода

0,05

0,05

0,5

999,5

5

9995

0,1

0,1

1,0

999,0

10

9990

0,5

0,5

5,0

995,0

50

9950

1,0

1,0

10,0

990,0

100

9900

2,0

2,0

20,0

980,0

200

9800

3,0

3,0

30,0

970,0

300

9700

4,0

4,0

40,0

960,0

400

9600

5,0

5,0

50,0

950,0

500

9500

2.2. Отработанные растворы сливают в канализацию; емкости (посуду), в которых они содержались, ополаскивают проточной водой.

3. ПРИМЕНЕНИЕ РАСТВОРОВ СРЕДСТВА «БИОПАГ-Д»

3.1. Растворы средства «БИОПАГ-Д» применяют для дезинфекции поверхностей в помещениях, жесткой мебели, аппаратов, приборов, санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, белья, посуды, изделий медицинского назначения перед их утилизацией, уборочного инвентаря и т.д.
3.2. Дезинфекцию проводят способами протирания, орошения, замачивания и погружения в соответствии с режимами, указанными в таблицах 3-5.
3.3. Поверхности в помещениях (стены, пол, двери и др.), жесткую мебель и т.д., санитарно-техническое оборудование протирают ветошью, увлажненной рабочим раствором средства, из расчета 100 мл/м2 обрабатываемой поверхности или орошают раствором средства из расчета 300 мл/м2 при использовании для распыления гидропульта или 150 мл/м2 на одну обработку при использовании распылителя типа «Квазар». После использования распылители необходимо тщательно промыть водовпроводной водой.
Средство «БИОПАГ-Д» обладает пролонгированным эффектом на обработанных поверхностях – временем сохранения дезинфицирующего действия – до 7 суток (срок наблюдения).
Растворы средства в концентрации выше 2,0 % (по ДВ) не рекомендуется использовать для обработки полов.
В операционной и других помещениях потолок, стены и другие поверхности обрабатывают рабочими растворами «БИОПАГ-Д» после предварительного удаления с них крови, сыворотки и других загрязнений органическими субстратами.
Для борьбы с плесенью поверхности сначала очищают от плесени, а затем наносят на них 5 % (по ДВ) рабочий раствор средства. Для предотвращения роста плесени обработку поверхностей проводят 1 раз в месяц.
3.4. Посуду освобождают от остатков пищи и погружают в дезинфицирующий рабочий раствор средства из расчета 2 л на 1 комплект посуды. После окончания дезинфекции посуду сразу же, не допуская подсыхания, промывают с помощью щетки, губки или ветоши проточной водой в течение не менее 5 минут или последовательно погружают ее в две емкости с чистой проточной водой на 5 минут в каждую.
3.5. Белье последовательно вещь за вещью погружают в дезинфицирующий раствор средства при норме расхода 5 л на 1 кг сухого белья. Емкость плотно закрывают крышкой. После завершения дезинфекции белье стирают и прополаскивают.
3.6. Предметы ухода за больными, после удаления с них крови или других загрязнений биологического происхождения, если таковые на них имеются) а также резиновые игрушки полностью погружают в рабочий раствор средства, а по окончании дезинфекции их немедленно промывают теплой водой в течение 1 минуты.
3.7. Изделия медицинского назначения однократного применения перед утилизацией погружают в рабочий раствор средства, заполняя им полости и каналы.

 

Таблица 3

Режимы дезинфекции объектов рабочими растворами средства «БИОПАГ-Д»
при бактериальных (кроме туберкулеза) инфекциях*


Объект обеззараживания

Концентрация рабочего раствора по ДВ, %

Время обеззараживания, мин.

Способ обеззараживания

Поверхности в помещениях (пол, окна, стены, двери и др.), жесткая мебель, аппараты, приборы;
санитарно-техническое оборудование

0,05
0,1
0,5

60
30
15

протирание или орошение

Посуда без остатков пищи

0,1

60

погружение

Посуда с остатками пищи

1,0

30

погружение

Белье, не загрязненное выделениями
Белье, загрязненное выделениями

0,5
1,0

60
60

замачивание

Предметы ухода за больными, игрушки

0,1

30

протирание или погружение

Уборочный инвентарь

1,0

60

погружение

Примечание. * Возбудители кишечных инфекций, инфекций дыхательных путей, внутрибольничных инфекций.

 

Таблица 4

Режимы дезинфекции объектов рабочими растворами средства «БИОПАГ-Д»
при туберкулезе и грибковых инфекциях


Объект
обеззараживания

Концентрация
рабочего раствора по ДВ, %

Время обеззараживания, мин.

Способ
обеззараживания

туберкулез

кандидозы

дерматофитии

Поверхности в помещениях (пол, окна, стены, двери и др.), жесткая мебель, аппараты, приборы и др.;
санитарно-техническое оборудование

1,0

60

120


60

протирание,
орошение

Посуда без остатков пищи

2,0

30

30

-

погружение

Посуда с остатками пищи

2,0

60

60

-

погружение

Белье, не загрязненное выделениями
Белье, загрязненное выделениями

2,0
4,0

60
30

60
30

60
30

замачивание

Предметы ухода за больными, игрушки

2,0

60

60

120

протирание или погружение

Изделия медицинского назначения из пластмасс, резин, стекла, металлов однократного применения

4,0

60

60

60

погружение

Уборочный инвентарь

4,0

30

30

30

замачивание

 

Таблица 5

Режимы дезинфекции объектов рабочими растворами средства «БИОПАГ-Д»
при вирусных инфекциях


Объект обеззараживания

Концентрация рабочего раствора по ДВ, %

Время обеззараживания, мин.

Способ обеззараживания

Поверхности в помещениях (пол, окна, стены, двери и др.), жесткая мебель, аппараты, приборы и др.;
санитарно-техническое оборудование

2,0
3,0

60
30

протирание или орошение

Посуда без остатков пищи
Посуда с остатками пищи

2,0
3,0
4,0

30
90
30

погружение

Белье, не загрязненное выделениями
Белье, загрязненное выделениями

2,0
2,0
3,0

30
90
60

замачивание

Предметы ухода за больными, игрушки

3,0

60

протирание или погружение

Изделия медицинского назначения из пластмасс, резин, стекла, металлов однократного применения

3,0

60

погружение

Уборочный инвентарь

3,0

60

замачивание

3.9. При проведении генеральных уборок в соматических и хирургических стационарах необходимо руководствоваться режимами, рекомендованными для дезинфекции при вирусных инфекциях; в инфекционных стационарах – режимами для дезинфекции при соответствующей инфекции.
3.10. При проведении дезинфекции на коммунальных объектах, предприятиях продовольственной торговли, предприятиях общественного питания руководствуются режимом, рекомендованным для дезинфекции при бактериальных инфекциях; в банях, бассейнах, санпропускниках – режимом для дезинфекции при дерматофитиях.

4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
4.1. Все работы со средством «БИОПАГ-Д» следует проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками.
4.2. Избегать попадания средства «БИОПАГ-Д» и его рабочих растворов  в глаза.
4.3. Обработку поверхностей в помещениях способом протирания можно проводить без защиты органов дыхания в присутствии пациентов.
4.4. Обработку способом орошения растворами 2,5 % и выше следует проводить в отсутствии больных и с использование средств индивидуальной защиты органов дыхания универсальными респираторами типа “РПГ-67” или “РУ-60М” с патроном марки В и глаз-защитными герметичными очками.
Использование рабочих растворов средства «БИОПАГ-Д» (0,25 % - 0,5 % - по действующему веществу) способом орошения можно применять без средства защиты органов дыхания.
4.5. Хранить средство «БИОПАГ-Д» в герметично закрытой упаковке при температуре от +5 до +40 0С в местах, не доступных детям, отдельно от лекарственных средств. Допускается хранить «твердую форму» средства «БИОПАГ-Д» в герметично закрытой упаковке при температуре от    -40 до +40 0С.

5. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ

5.1. При несоблюдении мер предосторожности возможно проявление раздражающего действия на органы дыхания, слизистые оболочки глаз.
5.2. При попадании средства «БИОПАГ-Д» и его рабочих растворов в желудок необходимо дать выпить пострадавшему несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля. Рвоту не вызывать! При необходимости обратиться к врачу.
5.3. При попадании средства «БИОПАГ-Д» и его рабочих растворов на кожу смыть его водой.
5.4. При попадании средства «БИОПАГ-Д» и его рабочих растворов в глаза - промыть их проточной водой в течение 10-15 минут и закапать 30 % раствор сульфацила натрия. При необходимости – обратиться к врачу.
6. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ
ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕГО СРЕДСТВА БИОПАГ-Д
6.1. Средство «БИОПАГ-Д» контролируется по следующим показателям качества: внешний вид, показатель концентрации водородных ионов (рН) водного раствора с массовой долей 1 % (по действующему веществу) и массовая доля действующего вещества (полигексаметиленгуанидин гидрохлорида).
В таблице 6 представлены контролируемые показатели и нормы по каждому из них.
Таблица 6
Показатели качества дезинфицирующего средства «БИОПАГ-Д»


№№ п/п

Наименование показателей

Нормы

1

Внешний вид «жидкой формы»

Прозрачная жидкость от бесцветной до желтого цвета, допускается осадок

2

Внешний вид «твердой формы»

Прозрачное стеклообразное вещество в виде мелких частиц от бесцветного до желтого цвета

3

Показатель концентрации водородных ионов (рН) водного раствора средства с массовой долей 1 % по действующему веществу, в пределах

8,0-10,5

4

Массовая доля действующего вещества (полигексаметиленгуанидина гидрохлорида) в «жидкой форме», %

18,5-21,5

5

Массовая доля действующего вещества (полигексаметиленгуанидина гидрохлорида) в «твердой форме», %

не менее 95%

6.2. Определение внешнего вида и запаха.
Внешний вид средства «БИОПАГ-Д» определяют визуально просматриванием средства в пробирке из бесцветного стекла с диаметром 30-32 мм в проходящем или отраженном свете.
6.3. Определение концентрации водородных ионов (рН) водного раствора средства «БИОПАГ-Д» с массовой долей 1% по действующему  веществу.
рН определяют потенциометрическим методом согласно Государственной Фармакопеи СССР XI издания (выпуск 1, с. 113).
1% по действующему  веществу водный раствор из средства «БИОПАГА-Д» готовят разведением 5 мл «жидкой формы» в 95 мл  дистиллированной воды или 1 г «твердой формы» в 99 мл дистиллированной воды.
6.4. Определение массовой доли действующего вещества (полигексаметиленгуанидин гидрохлорида).
6.4.1. Оборудование и реактивы.
Весы аналитические любой марки, обеспечивающие измерение массы с погрешностью не более 0,0002 г.
Фотоэлектрокалориметр ФЭК-056 или другой марки с аналогичными метрологическими характеристиками.
Колбы мерные 2-25-2, 2-100-2 по ГОСТ 1770-74;
Пипетки 4-1-1, 6-1-5, 6-1-10 по ГОСТ 20292-74;
Эозин-Н (индикатор) по ТУ  6-09-183-73, 0,05% водный раствор;
Кислота соляная, 0,1 н. водный раствор, фиксанал по ТУ 6-09-2540-72;
Глицин по ТУ 6-09-3525-73;
БИОПАГ – образец с известным содержанием основного вещества – рабочий стандартный образец (РСО) РОО ИЭТП;
Натрий хлористый по ГОСТ 4233-77;
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72.
6.4.2. Подготовка к анализу.
6.4.2.1. Приготовление буфетного раствора.
Готовят два исходных раствора:
РАСТВОР 1 – 0,1 н. водный раствор соляной кислоты, который готовят из фиксанала.
РАСТВОР 2 – 0,75 г глицина и 0,59 г хлористого натрия растворяют в мерной колбе вместимостью 100 см3 с доведением объема дистиллированной водой до метки.
Для приготовления буферного раствора в мерную колбу вместимостью 100 см3 вносят 92,5 см3  раствора 2 и объем жидкости доводят до метки раствором 1, рН буферного раствора должно быть 3,5±0,1, что необходимо контролировать с помощью рН-метра.
6.4.2.2. Приготовление 0,05% раствора эозина-Н.
50 мг эозина растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью
100 см3 с доведением объема воды до метки.
6.4.2.3. Приготовление стандартного раствора.
Навеску стандартного образца ДС БИОПАГ-Д, содержащую 100 мг ПГМГ гидрохлорида, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 см3 и растворяют в объеме дистиллированной воды, доведенном до метки. Затем 1см3 полученного раствора помещают в мерную колбу на 100 см3 и дистиллированной водой доводят раствор до метки. 1 см3 такого раствора содержит 10 мкг полигексаметиленгуанидина гидрохлорида.
6.4.3. Построение калибровочного графика и проведение анализа.
Для повышения точности определения обе процедуры проводят одновременно.
Сначала из стандартного раствора готовят эталонные растворы ПГМГ гидрохлорида для построения калибровочного графика, затем - растворы анализируемых препаратов. С использованием всех этих растворов приготовляют образцы для фотометрирования и последовательно (в порядке приготовления образцов) определяют их оптическую плотность.
Эталонные растворы с концентрациями 1, 2, 3 и 4 мкг/см3 готовят внесением в мерные колбы вместимостью 25 см3, 1, 2, 3 и 4 см3 стандартного раствора и доводят до объема 10 см3 прибавлением 9, 8, 7 и 6 см3 дистиллированной воды соответственно.
При анализе препарата его раствор для фотометрирования готовят растворением точной навески препарата (от 0,05 г до 0,20 г) в мерной колбе вместимостью 100 см3 с последующим разведением 1 см3 полученного раствора в мерной колбе до 100 см3.
В мерных колбах вместимостью 25 см3  к 10 см3 приготовленных растворов (эталонных и анализируемых продуктов) прибавляют 1 см3 раствора эозина, 10 см3 буферного раствора и объем содержимого доводят до метки дистиллированной водой. Концентрация полигексаметиленгуанидина гидрохлорида в фотометрируемых образцах составляет соответственно 0,4, 0,8, 1,2 и 1,6 мкг/см3. После перемешивания все эти растворы фотометрируют относительно образца сравнения, содержащего 1 см3 раствора эозина, 10 см3 буферного раствора и дистиллированной воды до 25 см3.
Определение оптической плотности выполняют не позднее, чем через 10 минут после внесения в пробу индикатора при длине волны 540 нм с использованием кюветы с толщиной слоя 50 мм.
С использованием полученных результатов строят калибровочный график, на оси абсцисс которого откладывают значения концентраций в фотометрируемых образцах, на оси ординат – величины оптической плотности. График прямолинеен в интервале концентраций от 0,4 мкг/см3 до 1,6 мкг/см3.
По калибровочному графику находят содержание основного вещества в фотометрируемом образце.
6.4.4. Обработка результатов.
Массовую долю основного вещества (X) в процентах вычисляют по формуле:

Х=С*P*100/m*10 000 000,  где:
С - концентрация полигексаметиленгуанидин гидрохлорида, определенная по калибровочному графику в фотометрируемом образце, мкг/см3;
Р - разведение, равное в данном случае 25 000;
m - масса анализируемой пробы, мкг.
За результат анализа принимают среднее арифметическое трех параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 1,0 %.
Допускаемая относительная погрешность результатов анализа ±6,5% при доверительной вероятности 0,95.
7. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ СРЕДСТВА
7.1. Средство «БИОПАГ-Д» транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в условиях, гарантирующих сохранность упаковки, с соблюдением правил, действующих на каждом виде транспорта.
7.2. Средство «БИОПАГ-Д» должно храниться: «твердая форма» – в сухом крытом складском помещении в герметично закрытой таре на стеллажах или поддонах при температуре от -400С до +400С, «жидкая форма» - в сухом крытом складском помещении в герметично закрытой таре на стеллажах или поддонах при температуре от +50С до +400С.
7.3. При случайной утечке или разливе средства его уборку необходимо проводить, используя спецодежду: резиновый фартук, резиновые сапоги и средства индивидуальной защиты кожи рук (резиновые перчатки) и глаз (защитные очки).
Пролившееся средство необходимо адсорбировать удерживающим жидкость веществом (ветошь, опилки, песок, силикагель), собрать  и отправить на утилизацию. Остатки средства смыть большим количеством воды. Слив растворов в канализационную систему допускается проводить только в разбавленном виде.
7.4. Меры защиты окружающей среды: недопускать попадания неразбавленного средства в сточные поверхностные или подземные воды и в канализацию.

Хотите приобрести товар, пройдите по ссылке.